CALCIUM VITAMINE D3 500mg – 60 comprimés

Name: CALCIUM VITAMINE D3 500mg - 60 comprimés - Pharmacie Ventre
SKU: 3400935646026
Price: 6.31 EUR
Availability: InStock

EAN Ref. : 3400935646026

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CALCIUM VITAMINE D3 500mg – 60 comprimés des Laboraoires Biogaran s’utilise en traitement des déficits en calcium et vitamine D chez l’adulte.

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Prix : 6,31 €

A propos du produit

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Description

CALCIUM VITAMINE D3 500mg - 60 comprimés est un médicament de Biogaran.

Il contient du calcium et de la vitamine D, qui facilite l’absorption du calcium par l’intestin et sa fixation sur les os.

Il est utilisé :

— dans le traitement des carences en calcium et en vitamine D chez la personne âgée,

— dans le traitement d’appoint de l’ostéoporose lorsque l’apport conjoint de calcium et de vitamine D est nécessaire.

Posologie

Adulte : 1 comprimé, matin et soir.

Ce médicament doit être pris à distance de certains aliments.

Les comprimés sont à sucer.

Composition

Calcium carbonate............................................1250 mg
soit Calcium.................................................500 mg
Colécalciférol (vitamine D3).................................400 UI
Aspartam.....................................................+
Lactose......................................................+

Substances actives : Calcium carbonate, Colécalciférol

Excipients : Aspartam, Glucose, Gomme arabique, Lactose monohydrate, Lévomenthol, Magnésium stéarate, Maltodextrine, Menthe arôme, Menthe poivrée essence, Povidone K 30, Sorbitol, Talc, Xylitol

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :

— excès de calcium dans le sang ou dans les urines, avec ou sans lithiase ;

— immobilisation prolongée (attendre la reprise de la marche pour débuter le traitement) ;

— enfant de moins de 15 ans (comprimé à 1000 mg/800 UI) ;

— phénylcétonurie (présence d’aspartam).

UGS : 3400935646026 Catégorie : Compléments vitamines et minéraux

Ce produit est un médicament

Retrouvez toutes les informations concernant la notice d'utilisation et la composition du produit.
Le médicament n’est pas un produit comme les autres, lisez attentivement la notice avant de le commander.
La notice détaille toutes les informations relatives aux précautions d’emploi (interactions médicamenteuses, contre-indications, mises en garde spéciales, effets indésirables, …) ainsi que la posologie.
Si les symptômes persistent, s’ils s’aggravent ou si de nouveaux symptômes apparaissent, demande l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Pour déclarer un effet indésirable, cliquez ici

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Fiche Info

RCP

Notice

Fiche Info

Date de l'autorisation : 14/06/2001

Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant.
Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez .

Indications thérapeutiques

· chez le sujet âgé, en cas de carence en calcium et en vitamine D,

· en association aux traitements de l'ostéoporose lorsque l'apport de calcium et de vitamine D est insuffisant.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Composition en substances actives

Comprimé (Composition pour un comprimé)
- > calcium élément 500 mg
  - sous forme de : carbonate de calcium 1250,00 mg
- > cholécalciférol (concentrat de), forme pulvérulente 400 UI

Présentations

> 1 flacon(s) polyéthylène de 60 comprimé(s)

Code CIP : 356 460-2 ou 34009 356 460 2 6
Déclaration de commercialisation : 06/07/2005
Cette présentation est

En pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 5,29 € : 1,02 € Prix honoraire compris : 6,31 €
Taux de remboursement : 65%

Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence.
Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.

Liste des avis de SMR rendus par la commission de la transparence pour CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg/400 UI, comprimé à sucer
Valeur du SMR	Avis	Motif de l'évaluation	Résumé de l'avis
Important		Renouvellement d'inscription (CT)	Le service médical rendu par CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN reste important dans les indications de l’AMM.

Pas d'ASMR disponible pour ce médicament ()

Titulaire de l'autorisation : BIOGARAN
Conditions de prescription et de délivrance : Aucune
Statut de l'autorisation : Valide
Type de procédure : Procédure nationale
Code CIS : 6 021 069 7

RCP

ANSM - Mis à jour le : 12/07/2019

Calcium élément*.................................................................................................................. 500 mg

(*sous forme de carbonate de calcium)................................................................................ 1250 mg

Concentrat de Cholécalciférol* (vitamine D3)............................................................................ 400 UI

Pour un comprimé à sucer.

Excipients à effet notoire : aspartam, lactose et sorbitol.

Pour la liste complète des excipients, .

· Apport vitamino-calcique associé aux traitements spécifiques de l'ostéoporose, chez les patients carencés ou à haut risque de carence vitamino D-calcique.

La posologie est de 1 comprimé matin et soir, soit 2 comprimés par jour.

Mode d’administration

Voie orale.

Comprimé à sucer puis prendre un verre d'eau.

Ce médicament est contre-indiqué en cas de :

· hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique,

· immobilisation prolongée s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie : le traitement vitamino-calcique ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilisation,

· en raison de la présence d’aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

· En cas de traitement associé à base de digitaliques, bisphosphonates, fluorures de sodium, diurétiques thiazidiques, tétracycline, sels de fer, estramustine, hormones thyroïdiennes, strontium, zinc ().

· Tenir compte de la dose de vitamine D par unité de prise (400 UI) et d'une éventuelle autre prescription de vitamine D. Ce produit contenant déjà de la vitamine D, l'administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale, avec contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie.

· Le produit doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.

· Le produit doit être utilisé avec précaution chez les insuffisants rénaux avec surveillance du bilan phosphocalcique.

· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

· Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

faisant l'objet de précautions d’emploi

+ Digitaliques

L'administration orale de calcium associé à la vitamine D augmente la toxicité des digitaliques (risque de troubles du rythme). Une stricte surveillance clinique et s'il y a lieu, un contrôle de l'ECG et de la calcémie sont nécessaires.

+ Bisphosphonate, fluorure de sodium

Il est conseillé de respecter un délai minimum de deux heures, avant de prendre du calcium (risque de diminution de l'absorption digestive du bisphosphonate et du fluorure de sodium).

+ Diurétiques thiazidiques

Une surveillance de la calcémie est recommandée (diminution de l'élimination urinaire du calcium).

+ Tétracyclines par voie orale

Il est recommandé de décaler d'au moins trois heures la prise de calcium (diminution possible de l'absorption des tétracyclines).

+ En cas d'administration supplémentaire de vitamine D à forte dose, un contrôle hebdomadaire de la calciurie et de la calcémie est indispensable.

+ Phénytoïne, barbituriques

Diminution possible de l'effet de la vitamine D3 par inhibition de son métabolisme.

+ Glucocorticoïdes

Diminution possible de l'effet de la vitamine D3.

+ Aliments

Possibilité d'interactions avec des aliments (par exemple contenant de l'acide oxalique, des phosphates ou de l'acide phytique).

+ Fer (sels) (voie orale)

Diminution de l’absorption digestive des sels de fer. Prendre le fer à distance des repas et en l’absence de calcium.

+ Strontium

Diminution de l’absorption digestive du strontium. Prendre le strontium à distance des sels de calcium (plus de 2 heures si possible).

+ Hormones thyroïdiennes

Diminution de l’absorption digestive des hormones thyroïdiennes. Prendre le strontium à distance des sels de calcium (plus de 2 heures si possible).

+ Estramustine

Diminution de l’absorption digestive de l’estramustine. Prendre les sels de calcium à distance de l’estramustine (plus de 2 heures, si possible)

+ Zinc

Diminution de l’absorption digestive du zinc par le calcium. Prendre les sels de calcium à distance du zinc (plus de 2 heures, si possible).

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de vitamine D3.

Grossesse

Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité :

· des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogéniques chez l'animal,

· chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.

Allaitement

La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.

n’a aucun effet connu ni attendu sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Affections du système immunitaire

· Réactions d’hypersensibilité telles qu’angio-œdème ou un œdème laryngé.

Affections gastro-intestinales

· Constipation, flatulence, nausées, douleurs épigastriques, diarrhées.

Affections du métabolisme et de la nutrition

· Hypercalciurie et exceptionnellement hypercalcémie en cas de traitement prolongé à forte dose.

· En cas d’insuffisance rénale il existe un risque potentiel d’hyperphosphatémie, de néphrolithiase et de néphrocalcinose.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

Traitement :

Arrêt de tout apport calcique et vitaminique D, réhydratation.

Un surdosage chronique en vitamine D3 peut provoquer des calcifications vasculaires et tissulaires en raison de l'hypercalcémie.

La vitamine D corrige l'insuffisance d'apport en vitamine D.

Elle augmente l'absorption intestinale du calcium et sa fixation sur le tissu ostéoïde.

L'apport de calcium corrige la carence calcique alimentaire.

Les besoins chez les personnes âgées sont estimés à 1500 mg/jour de calcium et 500-1000 UI/jour de vitamine D.

La vitamine D et le calcium corrigent l'hyperparathyroïdie sénile secondaire.

En milieu gastrique, le carbonate de calcium libère l'ion calcium, en fonction du pH. Le calcium est essentiellement absorbé dans la partie haute de l'intestin grêle. Le taux d'absorption par voie gastro-intestinale est de l'ordre de 30 pour cent de la dose ingérée.

Le calcium est éliminé par les urines, les fèces et les sécrétions sudorales.

Vitamine D3

La vitamine D3 est absorbée dans l'intestin et transportée par liaisons protéiques dans le sang jusqu'au foie (première hydroxylation) puis au rein (deuxième hydroxylation).

La vitamine D3 non hydroxylée est stockée dans les compartiments de réserve tels que les tissus adipeux et musculaires. Sa demi-vie plasmatique est de l'ordre de quelques jours. Elle est éliminée dans les fèces et les urines.

*Composition de l'arôme menthe : huile essentielle de menthe poivrée, gomme arabique, maltodextrine, sorbitol.

18 mois.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Pas d'exigences particulières.

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

· 34009 379 190 1 2 : 180 comprimés en flacon (PE).

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Notice

ANSM - Mis à jour le : 12/07/2019

CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, comprimé à sucer

Calcium vitamine D3

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

1. Qu'est-ce que CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, comprimé à sucer et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, comprimé à sucer ?

3. Comment prendre CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, comprimé à sucer ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, comprimé à sucer ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

· chez le sujet âgé, en cas de carence en calcium et en vitamine D,

· en association aux traitements de l'ostéoporose lorsque l'apport de calcium et de vitamine D est insuffisant.

· si vous êtes allergique au calcium, à la vitamine D ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· si vous avez une quantité de calcium dans le sang anormalement élevée (hypercalcémie),

· si vous avez une élimination exagérée de calcium par l'urine (hypercalciurie),

· calculs rénaux (lithiase calcique).

· en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou à votre infirmier/ère avant de prendre CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg/400 UI, comprimé à sucer.

Utilisez ce médicament AVEC PRECAUTION en cas :

· de traitement prolongé, il est nécessaire de faire contrôler régulièrement la quantité de calcium dans le sang et éliminée dans les urines (calciurie). En fonction du résultat, votre médecin pourra être amené à réduire, voire à interrompre votre traitement,

· d'administration supplémentaire de calcium et de vitamine D à fortes doses qui doit se faire sous stricte surveillance médicale,

· en cas de traitement associé à base de fluorure de sodium ou de biphosphonate, il est conseillé d'attendre deux heures entre les prises de ces médicaments et de CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN, comprimé à sucer, et en cas de traitement avec un antibiotique de la famille des tétracyclines, il est conseillé d'attendre trois heures,

· en cas de sarcoïdose ou d'insuffisance rénale.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, comprimé à sucer

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament notamment les digitaliques, les biphosphonates, le fluorure de sodium, les diurétiques thiazidiques, les tétracyclines, la vitamine D,les hormones thyroïdiennes, l’estramustine, les sels de fer, le strontium, le zinc, les antiépileptiques ou les corticoïdes.

CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, comprimé à sucer avec des aliments et boissons

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En cas de grossesse, ne pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI par jour de CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN : soit un comprimé par jour.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN n’a aucun effet connu ni attendu sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg/400 UI, comprimé à sucer contient du lactose, de l’aspartam et du sorbitol

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Posologie

La posologie est de 1 comprimé matin et soir, soit 2 comprimés par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Comprimé à sucer puis prendre un verre d'eau.

Durée de traitement

Dans tous les cas, conformez-vous strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Si vous avez pris plus de CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, comprimé à sucer que vous n’auriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Lors de la prise d'une dose excessive de CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN, les symptômes suivants peuvent apparaître : nausées, vomissements, soif intense, constipation.

Si de tels effets se manifestent, prévenez immédiatement votre médecin qui prendra les mesures nécessaires.

En cas de surdosage prolongé, des calcifications peuvent apparaître dans les vaisseaux ou les tissus.

Si vous oubliez de prendre CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, comprimé à sucer

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre CALCIUM VITAMINE D3 BIOGARAN 500 mg / 400 UI, comprimé à sucer

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

· constipation ou diarrhées,

· douleurs épigastriques, ballonnements,

· nausées,

· augmentation de la quantité de calcium dans le sang ou les urines dans certains cas.

· réactions d’hypersensibilité telles qu’un gonflement rapide au niveau du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés respiratoires (angio-œdème ou œdème laryngé),

· chez les patients insuffisants rénaux, il existe un risque potentiel d’hyperphosphatémie (augmentation de la quantité de phosphate dans le sang), de lithiase rénale (calculs rénaux) et néphrocalcinose (dépôt de calcium dans les reins).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

· Les substances actives sont :

Calcium élément*.................................................................................................................. 500 mg

(*sous forme de carbonate de calcium)................................................................................ 1250 mg

Concentrat de Cholécalciférol* (vitamine D3)............................................................................ 400 UI

(*sous forme pulvérulente)

Pour un comprimé à sucer.

· Les autres composants sont :

Xylitol, povidone K 30, aspartam, lévomenthol, arôme menthe*, talc, stéarate de magnésium, lactose monohydraté.

*Composition de l'arôme menthe : huile essentielle de menthe poivrée, gomme arabique, maltodextrine, sorbitol.

Ce médicament se présente sous forme de comprimés à sucer.

Boîte de 60 ou 180.

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE